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針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品,無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元?
發(fā)布日期:2025-08-11 00:00瀏覽次數(shù):61次
適用于無禁忌癥的患者矯正近視的軟性親水接觸鏡,在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。如增強(qiáng)著色的日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由甲基丙烯酸-2-羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2-二乙氧基苯乙酮聚合而成,添加著色劑。含水量38%。采用PP杯包裝。推薦更換周期半年。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。貨架有效期5年。本文為大家說說軟性親水接觸鏡產(chǎn)品注冊單元?jiǎng)澐帧?/div>

適用于無禁忌癥的患者矯正近視的軟性親水接觸鏡,在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。如增強(qiáng)著色的日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由甲基丙烯酸-2-羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2-二乙氧基苯乙酮聚合而成,添加著色劑。含水量38%。采用PP杯包裝。推薦更換周期半年。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。貨架有效期5年。本文為大家說說軟性親水接觸鏡產(chǎn)品注冊單元?jiǎng)澐郑黄鹂凑摹?/p>

軟性親水接觸鏡注冊.jpg

針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品,無散光和散光鏡片是否能作為同一醫(yī)療器械注冊單元?

具有處方柱鏡焦度設(shè)計(jì)的散光鏡片,與無處方柱鏡焦度設(shè)計(jì)的軟鏡鏡片,建議劃分為不同醫(yī)療器械注冊單元。

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